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提问人:网友ty2020 发布时间:2022-03-15
[判断题]

重庆市某药品研究中心最近准备研制一种儿童用药品并申请临床试验,该中心应该向国务院药品监督管理部门递交开展药物临床试验的申请。()

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第1题
研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结
果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人;逾期未通知的,视为同意。()

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第2题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

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第3题
批准新药进行临床试验的部门是()。

A.国务院药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.国家食品药品监督管理局药品审评中心

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第4题
批准新药进行临床试验的部门是A、国务院药品监督管理部门B、中国药品生物制品检定所C、省级药品监督

批准新药进行临床试验的部门是

A、国务院药品监督管理部门

B、中国药品生物制品检定所

C、省级药品监督管理部门

D、国务院卫生行政部门

E、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

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第5题
审批新药临床试验的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级

审批新药临床试验的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级以下药品监督管理部门

D.地市级药品监督管理部门

E.县级以上地方药品监督管理部门

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第6题
审批新药临床试验的是A、国务院药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、省级以上药品监督管理

审批新药临床试验的是

A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、省级以上药品监督管理部门

D、地市级以上药品监督管理部门

E、县级以上地方药品监督管理部门

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第7题
完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准发给A.新药证书B.药品合格证C.药品

完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准发给

A.新药证书

B.药品合格证

C.药品注册证书

D.药品批准文号

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第8题
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

A、药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门

B、药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人

C、省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人

D、省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门

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第9题
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准A.市级药品监督管

研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准

A.市级药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.中华人民共和国卫生部

E.国务院药品监督管理部门

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第10题
负责制定国家药品标准的是( )

A.国务院药品监督管理部门药品认证中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护宴请委员会

D.国务院药品监督管理部门药品评审中心

E.国务院药品监督管理部门药品评价中心

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第11题
药物临床试验机构资格的认定办法由:A.国务院药品监督管理部门制定B.国务院卫生行政部门制定C.国

药物临床试验机构资格的认定办法由:

A.国务院药品监督管理部门制定

B.国务院卫生行政部门制定

C.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定

D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门制定

E.国务院药品监督管理部门和科学技术部门共同制定

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