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提问人:网友wastelandxf 发布时间:2022-01-07
[主观题]

A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 B.应当撤

A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销

售和使用的措施

B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布

C.不得生产或者进口、销售和使用

D.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

E.国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措

施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定

1.已经生产或者进口的药品的处理方法

2.已被撤销批准证明文件的药品处理方法

3.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法

4.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法

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更多“A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 B.应当撤”相关的问题
第1题
根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是A.国家食品药

根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省级药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心

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第2题
根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取A.撤销该药品批准

根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取

A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

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第3题
A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 B.应当撤

A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销

售和使用的措施

B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布

C.不得生产或者进口、销售和使用

D.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

E.国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措

施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定

1.已经生产或者进口的药品的处理方法

2.已被撤销批准证明文件的药品处理方法

3.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法

4.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法

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第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.责令企业召回药品

C.责令暂停生产、销售、使用药品

D.责令修改药品说明书

E.撤销药品批准证明文件

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第5题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是()。

A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布

D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

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第6题
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理局应当A.撤销该药品批准证明

对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理局应当

A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

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第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,根据对药品不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施()

A.责令修改药品说明书

B.责令暂停生产、销售和使用。

C.责令立即销毁

D.责令药厂召回产品

E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布

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第8题
临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件,或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时,国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以()。

A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验

B.采取紧急控制措施,责令暂停或者终止临床试验

C.取消新药临床试验批件

D.取消新药临床试验批件,情节严重的,应当追究研究者的责任

E.督促其改正;情节严重的,可以要求暂停或者终止临床试验

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第9题
关于药品不良反应的控制,说法错误的是A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该

关于药品不良反应的控制,说法错误的是

A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施

E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

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第10题
下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?

A.责令修改药品说明书

B. 暂停生产、销售、使用

C. 撤销该药品批准证明文件,并予以公布

D. 监督封存,等候处理

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