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更多“在整个研究期间，受试者必须一直接受其背景治疗。唯一允许改变的背景治疗是激素逐渐减量（）”相关的问题
A.不良事件（AE）是指受试者在接受临床研究药品给药期间发生的任何不良医学事件，但一定与治疗存在因果关系
B.AE的评估必须授权的研究者
C.AE的评估标准为CTCAE5.0
D.AE与研究药物的关系为相关/不相关
紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求？（)
A.如有可能，在受试者有能力时，事先获得其在未来失能期间参加研究的同意
B.如果不可能事先获得受试者的同意，必须得到其监护人的同意
C.如果无法获得受试者或其监护人的同意，临床试验不能纳入该受试者
D.其他三项均是
A.死亡是SAE的结局，其本身不视为SAE
B.即使受试者在事件发生时未接受研究药物，也可能发生SAE
C.住院期间出现的并发症为AE。如果并发症延长住院时间，则为SAE
D.个体体征/症状可替代诊断作为SAE的名称，进行上报
作为研究后转为医疗服务安排的义务之一，研究人员和申办者可能必须继续提供（）。
A.研究中证明有显著益处的干预措施
B.或为所有受试者继续提供研究中作为标准治疗或预防部分的已证明有效的干预措施
C.适当的情况下，在受试者个人完成研究和整个研究结束之间的时间段内也应提供此类服务
D.以上三项都是研究人员和申办者可能必须继续提供的研究后转为医疗服务的安排
A.风险必须最小化，并且风险与研究所获知识的社会和科学价值有合理的相关性
B.预期的受试者个人受益大于风险
C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
D.以上三项应同时具备
A.在研究完成后如何转为医疗服务的安排，以及在多大程度上受试者能够在试验后接受有益的试验干预
B.在获得监管当局批准前，继续接受试验干预的受试者必须被告知使用未注册干预措施的风险
C.当受试者被告知所提供的辅助治疗的范围(如有)时，应将这些信息与研究干预和研究程序的信息清楚地分开
D.以上三项都是应告知受试者的信息
A.受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加
B.对于受试者退出研究前所获得的研究数据，申办方保有使用权
C.受试者在试验期间不可随意退出试验
D.受试者退出试验后，不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响
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