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提问人:网友154336271 发布时间:2022-11-04
[判断题]

克艾可属于新4类药物上市,视同通过一致性评价()

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第5题
晴尼舒上市后销售,药物质量视同一致性评价()
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第6题
泊马度胺按新4类注册要求,以高标准研制开发的安跃®,研究结果显示安跃®与原研药质量等同、疗效一致,视同通过一致性评价。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的()目录集。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.生化药品

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第8题
下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集()。

A.新批准上市的原研药品

B.正在进行一致性评价的仿制药

C.新批准上市的仿制药

D.通过一致性评价的仿制药

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第9题
克艾力在胰腺癌中的推广策略是通过推动胰腺癌规范化治疗,强化克艾力在局晚/转移性胰腺癌一线治疗地位,同时深挖“新辅助”、“辅助”市场()
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第10题
全球首创的长效艾滋病治疗新药()获批上市,这种药完全由中国企业自主研发,拥有全球原创知识产权。A

全球首创的长效艾滋病治疗新药()获批上市,这种药完全由中国企业自主研发,拥有全球原创知识产权。

A.益赛普

B.艾可宁

C.强克

D.修美乐

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第11题

化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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