关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的()
A、应当明确试验各方的责任、权利和利益,以及各方应当避免的、可能的利益冲突
B、合同的试验经费双方协商确定即可
C、合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查
D、合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限
A、应当明确试验各方的责任、权利和利益,以及各方应当避免的、可能的利益冲突
B、合同的试验经费双方协商确定即可
C、合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查
D、合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限
A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规
B.执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案
C.遵守数据记录和报告程序;同意监查、稽查和检查
D.受试者和研究者的补偿或者赔偿
A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,不管该损害是否是由研究者和临床试验机构自身过失所致
B.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保正,但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用
A.申办者,伦理委员会
B.伦理委员会,受试者
C.研究者、申办者
D.申办者,研究者
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