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提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-22
[多选题]

批生产记录应基于现行已批准的生产配方和工艺规程,并应包含以下信息()

A.重要的中间工艺步骤开始的日期和时间及生产结束的时间

B.每一重要工艺步骤操作人员的身份及适用情况下检查这些操作的人员姓名

C.实际称重的每种原辅料的批号和/或检测编号及数量

D.中间过程控制记录和操作人员名字缩写以及实测结果

E.生产操作责任人的批准签字及签批日期

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匿名网友[88.***.***.148]选择了 AE
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1天前
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第1题
批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记
录的()应当标注产品的()、()和()。

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第2题
批生产记录应依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。()
点击查看答案
第3题
批生产记录应当根据批准的可以不是现行工艺规程的相关内容制定。批生产记录的每一工序应当标注产品的名称、规格和批号。()
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第4题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的文件有()

A.工艺规程

B.操作规程

C.批生产记录

D.批包装记录

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第5题
批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()。

A.批生产记录

B.空白批生产记录

C.原版空白批生产记录的复制件

D.批生产记录的复制件

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第6题
原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和方法的要求与原版的批生产记录相同。()
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第7题
清场记录应纳入()A.批生产记录B.生产工艺规程C.质量管理文件D.批包装记录

清场记录应纳入()

A.批生产记录

B.生产工艺规程

C.质量管理文件

D.批包装记录

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第8题
批包装记录应纳入批生产记录。()
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第9题
原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求应与原版空白的批生产记录相同。()
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第10题
批生产记录()

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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