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提问人：网友lq1010 发布时间：2022-06-30
[单选题]

开办药品生产企业，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》（)规定的。

A.第七十五条

B.第六十五条

C.第七十条

D.第八十五条

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第1题
开办药品生产企业必须首先取得：A药品生产企业许可证B药品生产企业合格证C营业执照D执业药师资

开办药品生产企业必须首先取得：

A药品生产企业许可证

B药品生产企业合格证

C营业执照

D执业药师资格证书

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第2题
开办药品零售企业的企业法定代表人、企业负责人

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第3题
省级药品监督管理部门负责审批

A.开办药品生产企业

B.开办药品批发企业

C.开办药品零售企业

D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.药品生产批准文号

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第4题
药品经营企业的法定代表人或者主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。（)

药品经营企业的法定代表人或者主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。()

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第5题
开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府（)批准并发给（)。

开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准并发给()。

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第6题
开办药品生产企业首先必须获得A．合格证B．药品生产许可证C．药品批准文号D．营业执照E．药品生产企业

开办药品生产企业首先必须获得

A．合格证

B．药品生产许可证

C．药品批准文号

D．营业执照

E．药品生产企业许可证

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第7题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。
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第8题
经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证"是开办的()。

A.药品零售企业

B.药品连锁企业

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.药品批发企业

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第9题
下列哪些情形生产企业应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证

A.新开办药品生产企业

B.药品生产企业新建药品生产车间

C.药品生产企业新增生产剂型

D.药品生产企业新增生产设备

E.药品生产企业新增检验仪器

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第10题
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。

A.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的

B.新开办药品生产企业

C.药品生产企业新建药品生产车间

D.药品生产企业新增生产剂型

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第11题
根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是

A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

B.新开办的药品生产企业GMP认证证书

C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

D.医疗机构制剂许可证

E.进口药品注册证

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