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提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-11
[判断题]

对于仿制药市场和部分药企来说,“4+7”带量采购政策实施后最为明显的影响就是,不少药品价格大幅降低、仿制药利润大幅缩减,微利时代显而易见()

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第1题
根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法,错误的是()。

A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付

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第2题
制药工艺的发展趋势是()。

A.绿色制药

B.化学药

C.生物药

D.仿制药

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第3题
生物类似药是指()

A.化学药品的仿制药

B.生物制剂的仿制药

C.国家采集的生物制品

D.特指单克隆抗体药

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第4题
仿制药和原研药达到生物等效即可认为仿制药和原研药在临床疗效上也完全等效()

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第5题
关于医疗保险支付标准确定的说法,错误的是()。

A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品,以及有仿制药的协议到期谈判药品,医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准

B.谈判药品实行全国统一的支付标准,其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准

C.协议有效期内,如有同通用名药物(仿制药)上市,医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准,也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围

D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的,国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知

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第6题
仿制药应当与被仿制药有同样的A、成分和给药途径B、剂型和规格C、剂型和治疗作用D、活性成分、给药途

仿制药应当与被仿制药有同样的

A、成分和给药途径

B、剂型和规格

C、剂型和治疗作用

D、活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用

E、成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用

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第7题
按WHO药品价格调查方法,对于所选药品都要调查两类价格()。A 创新品牌药(原研药)价格B 创新品牌

按WHO药品价格调查方法,对于所选药品都要调查两类价格()。

A 创新品牌药(原研药)价格

B 创新品牌药(原研药)最低价格

C 等效仿制药的价格

D等效仿制药的最低价格

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第8题
关于仿制药的说法哪项不正确?()

A.仿制药必须和被仿制产品含有相同的活性成分

B.仿制药和被仿制产品含有的非活性成分也必须相同

C.仿制药必须和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

D.仿制药必须和被仿制产品生物等效

E.仿制药生产的GMP标准和被仿制产品须同样严格

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第9题
以下描述错误的是()。

A.生物类似药的潜在免疫原性风险较低

B.化学仿制药对热与剪力不敏感

C.生物类似药的纯化及杂质检测工艺较化学仿制药更为复杂

D.生物类似药对环境变化较为敏感,会引起结构变化等重大影响

E.和化学仿制药相比,生物类似药对制药工艺要求更高

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第10题
以下描述正确的是()

A.生物类似药研发难度比小分子仿制药低

B.生物类似药上市许可要求比化学仿制药更严格

C.生物类似药的研发周期一般比小分子化学仿制药短

D.小分子化学仿制药都要进行免疫原性研究

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第11题
原研药和仿制药的区别()

A.原研药纯度高,杂质少,疗效确切

B.原研药安全性高,副作用少

C.原研药可以增加患者的依从性

D.原研药和仿制药的制作工艺及辅料都不同

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