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提问人：网友finalfrog 发布时间：2022-01-07

[主观题]

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药

品不良反应，应当

A.立即报告

B.3日内报告

C.5日内报告

D.7日内报告

E.15日内报告

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更多“根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药”相关的问题

第1题

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例应（）

A、15日内报告

B、立即报告

C、24小时内报告

D、30日内报告

E、2日内报告

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第2题

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）。

A. 立即

B. 1日内

C. 3日内

D. 7日内

E. 15日内

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第3题

关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是

A.甲类非处方药为红色

B.乙类非处方药为绿色

C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷

D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷

E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷

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第4题

根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市 5 年内的新药

C.首次进口 5 年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

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第5题

根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.疫苗

B.中成药

C.生物制品

D.非临床治疗首选的药品

E.发生严重不良反应的药品

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第6题

根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员包括

A.主管护师

B.药师

C.副主任药师

D.主管药师

E.医师

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第7题

进口药品注册证的格式为

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第8题

根据下列选项，回答下列各题： A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请 E．再注册申请生产国家食品药品监督管理局巳批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于

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第9题

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.格列本脲黄芪胶囊

B.葛根注射液

C.碘酊

D.氯化钠注射液

E.地西泮糖浆

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第10题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

A.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定

B.首营企业和首营品种审核规定

C.质量信息的管理

D.药品不良反应报告规定

E.药品销售及处方管理的规定

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