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提问人:网友panyikun 发布时间:2022-01-07
[主观题]

根据《药品不艮反应报告和监测管理办 法》 ,药品生产企业应开展药品不良反应重 点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市 5 年内的新药

C.首次进口 5 年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定 药品

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第1题
根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当

A.详细记录

B.分析和处理

C.回收销毁药品

D.按规定报告

E.通知供货单位和患者

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第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种有()
A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.国家基本药物目录中的药品

D.药监部门要求监测的特定药品

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第3题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列对药品生产企业法定责任的描述中,不正确的是:

A、按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度

B、安排专职或兼职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作;

C、建立和保存药品不良反应监测档案;

D、按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理;

E、按照要求开展重点监测;

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第4题
根据《国家基本药物目录管理办法(暂 行) 》,不纳入国家基本药物目录遴选范围 的药品是

A.疫苗

B.中成药

C.生物制品

D.非临床治疗首选的药品

E.发生严重不良反应的药品

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第5题
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第6题
按照《中华人民共和国药品管理法》,药品检验机构的设立

A.由卫生部设置

B.由药品监督管理部门确认

C.由卫生部确认

D.由药品监督管理部门设置

E.由工商部门确认

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第7题
根据《处方管理办法》,可以从事调剂工作的人员包括

A.主管护师

B.药师

C.副主任药师

D.主管药师

E.医师

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第8题
《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期( )。A.1年B.2年C.3年D.5年
《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期( )。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法,错误的是A.非处方药应列出主要辅料名
根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法,错误的是

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第10题
医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂),每张处方用量要求为 查看材料

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

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