根据《药品不艮反应报告和监测管理办 法》 ,药品生产企业应开展药品不良反应重 点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市 5 年内的新药
C.首次进口 5 年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定 药品
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市 5 年内的新药
C.首次进口 5 年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定 药品
B.首次进口5年内的药品
C.国家基本药物目录中的药品
D.药监部门要求监测的特定药品
A、按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度
B、安排专职或兼职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作;
C、建立和保存药品不良反应监测档案;
D、按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理;
E、按照要求开展重点监测;
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!