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提问人：网友154336271 发布时间：2022-08-20
[判断题]

无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌，对热不稳定的产品，可采用无菌生产操作或过滤除菌的替代方法（）

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第5题
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第6题
100000级的洁净室(区)适用于

A.非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

B.非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

C.非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

D.非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

E.最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

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第7题
无菌药品生产，应当按照（）对洁净区进行清洁和消毒一般情况下，所采用消毒剂的（）应当多于一种。
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第8题
无菌药品生产过程中部分或全部工序采用无菌生产工艺的为（）

A.最终灭菌产品

B.非最终灭菌产品

C.AB项均是

D.AB项均不是

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第9题
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。
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第10题
在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

A.1

B. 2

C. 3

D. 4

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第11题
无菌药品生产应当尽可能（）包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。
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