题目内容
（请给出正确答案）
应报告药品不良反应的单位是
A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B、药品生产企业、药品经营企业
C、药品经营企业、医疗卫生机构
D、药品生产企业、医疗卫生机构
E、医疗卫生机构
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对药品不良反应负有报告和调查责任的是
A．药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构
B．药品经营企业
C．医疗机构
D．患者个人
E．患者亲属
应报告药品不良反应的单位是
A．药品生产企业
B．医疗卫生机构
C．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D．药品经营企业
E．药品生产企业、药品经营企业
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
应报告药品不良反应的单位是
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、药品生产企业、药品经营企业
D、医疗卫生企业
E、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生企业
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是
A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价
B、对新药监测期药品，应每1年汇总报告1次
C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理
E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是
A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价
B、对新药监测期已满的药品，应每1年汇总报告1次
C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理
E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
A.月
B.季
C.半年
D.年
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是
A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
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