新的药物不良反应是指()。
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
- · 有4位网友选择 C,占比40%
- · 有3位网友选择 D,占比30%
- · 有2位网友选择 B,占比20%
- · 有1位网友选择 A,占比10%
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B说明书中已有描述,但不良反应发生的性质与说明书描述不一致或者更严重的
C说明书中已有描述,但不良反应发生的程度与说明书描述不一致或者更严重的
D说明书中已有描述,但不良反应发生的后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
A.药品在正常用法情况下从未出现过的与治疗目的无关的有害反应
B.药品使用不当时首次出现的有害反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品在正常用量情况下从未出现过的与治疗目的无关的有害反应
E.药品正常使用时首次出现的有害反应
A、药物临床试验、药品生产和出口
B、药物临床试验、药品生产和进口
C、药物临床试验、药品质量和进口
D、药物临床试验、药品质量和出口
A、转让方持有新药证书
B、已取得药品批准文号的转让方,申请新药技术转让时,应提出注销转让品种药品批准文号的申请
C、受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书
D、转让方将新药生产技术无保留地转给受让方,保证受让方有经济效益
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!