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提问人:网友nora7 发布时间:2022-01-07
[单选题]

新的药物不良反应是指()。

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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匿名网友[251.***.***.138]选择了 D
1天前
匿名网友[34.***.***.238]选择了 D
1天前
匿名网友[120.***.***.197]选择了 A
1天前
匿名网友[211.***.***.157]选择了 D
1天前
匿名网友[56.***.***.182]选择了 C
1天前
匿名网友[225.***.***.181]选择了 B
1天前
匿名网友[153.***.***.167]选择了 B
1天前
匿名网友[141.***.***.63]选择了 C
1天前
匿名网友[17.***.***.202]选择了 C
1天前
匿名网友[28.***.***.20]选择了 C
1天前
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更多“新的药物不良反应是指()。A、药品说明书中未载明的不良反应B、正常用法下出现的与用药目的无关的”相关的问题
第1题
新的药品不良反应是指()
A药品说明书中未载明的不良反应

B说明书中已有描述,但不良反应发生的性质与说明书描述不一致或者更严重的

C说明书中已有描述,但不良反应发生的程度与说明书描述不一致或者更严重的

D说明书中已有描述,但不良反应发生的后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

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第2题

A. 已经载明

B. 未载明

C. 不能判定

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第3题

A、未载明的不良反应

B、危及生命的不良反应

C、致癌的不良反应

D、致畸的不良反应

E、致出生缺陷的不良反应

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第4题

A、未收载

B、已收载

C、不能判定

D、已经收载但更严重

E、已经收载但临床症状描述不一样

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第5题

A、说明书中未载明的不良反应

B、以前没有发生过的不良反应

C、三级医院发生的不良反应

D、国家药监局网站没有公布过的不良反应

E、没有文献可考的不良反应

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第6题
新的药品不良反应是指 ()

A.药品在正常用法情况下从未出现过的与治疗目的无关的有害反应

B.药品使用不当时首次出现的有害反应

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.药品在正常用量情况下从未出现过的与治疗目的无关的有害反应

E.药品正常使用时首次出现的有害反应

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第7题
负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是( )

A、省级药品检验所

B、省级药品监督管理部门

C、中国食品药品检定研究院

D、国家食品药品监督管理局

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第8题
国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对( )进行审批。

A、药物临床试验、药品生产和出口

B、药物临床试验、药品生产和进口

C、药物临床试验、药品质量和进口

D、药物临床试验、药品质量和出口

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第9题
进行新药技术转让时应( )

A、转让方持有新药证书

B、已取得药品批准文号的转让方,申请新药技术转让时,应提出注销转让品种药品批准文号的申请

C、受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书

D、转让方将新药生产技术无保留地转给受让方,保证受让方有经济效益

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第10题
申请仿制药品注册的申请人必须有( )

A、《药品生产许可证》

B、GMP认证证书

C、营业执照和GMP认证证书

D、《药品生产许可证》和GMP认证证书

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