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提问人：网友tangmanyun2019 发布时间：2022-01-06
[单选题]

随机对照临床试验,对新药有效性、安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量:

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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匿名网友[211.***.***.17]选择了 C
1天前
匿名网友[158.***.***.188]选择了 D
1天前
匿名网友[11.***.***.41]选择了 A
1天前
匿名网友[153.***.***.149]选择了 A
1天前
匿名网友[219.***.***.103]选择了 A
1天前
匿名网友[80.***.***.247]选择了 D
1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[98.***.***.92]选择了 B
1天前
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第1题
Ⅲ期临床试验——为扩大的多中心临床试验，观察（)例人体，应遵循随机对照原则，进一步评价新药的有效性和安全性。

A.≥100例

B.≥300例

C.20—30例

D.10—20例

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第2题
Ⅱ期临床试验为()
Ⅱ期临床试验为（)

A、志愿者，初步临床药理学与人体安全性评价实验。

B、采用盲法随机对照的小范围临床试验，进一步评价新药的有效性与安全性

C、扩大的多中心临床试验

D、上市后的监测

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第3题
对受试新药的有效性和安全性做出初步评价的新药研究阶段是（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.0期临床试验

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第4题
对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.

对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第5题
下列试验中属于扩大的多中心临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性的是:

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第6题
“采用随机双盲对照临床试验，对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的（)试验阶段。

A.动物

B.Ⅰ期临床

C.Ⅱ期临床

D.Ⅲ期临床

E.Ⅳ期临床

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第7题
对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试

对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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第8题
对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验

对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、药品上市后监察

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第9题
新药的IV期临床试验为（）

A.以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性

B.以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案

C.扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D.扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

E.药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物

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