题目内容
（请给出正确答案）
A.书面修改知情同意书
B.报告伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
参考答案
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A.知情同意书所用的语言应当是非技术性的通用语言、通俗易懂
B.在受试者参加试验之前，受试者或其法定代表应亲自签署知情同意书并注明日期
C.当受试者和受试者的法定代表人都不能阅读时，知情过程中必须有公平见证人
D.公平见证人不需要在知情同意书上签字
A.麻醉同意书是指麻醉后，麻醉医师向患者告知拟施麻醉的相关情况
B.输血治疗知情同意书是指输血时，经治医师向患者告知输血的相关情况，并由患者签署是否同意输血的医学文书
C.医嘱是指医师在医疗活动中下达的医学指令
D.体温单为表格式，以医师填写为主
E.打印病历编辑过程中应当按照权限要求进行修改，已完成录入打印并签名的病历不得修改
A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书，需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者，不必再次签署修改后的知情同意书
A.研究者手册
B.临床试验方案
C.知情同意书
D.病例报告表
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
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