在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()
A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.已经签署过知情同意书的,都不必再次签署修改后的知情同意书
A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.已经签署过知情同意书的,都不必再次签署修改后的知情同意书
A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书,需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者,不必再次签署修改后的知情同意书
A.受试者在接受以试验为目的医疗程序前在知情同意书上签名和注明日期及时间
B.研究者在知情同意书上签名和注明日期及时间
C.知情同意书上填写研究者联系信息
D.证人及监护人签字
E.将受试者签署的知情同意书的原件交给受试者保存
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是
A.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合试验主持者完成试验,中途不能退出
B.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验
C.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任
D.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程
E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是
A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程
B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任
C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验
D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出
A.在良性的研究设置中,可以省去知情同意书
B.不能省去研究的知情同意书
C.如果研究的被试是志愿者,那么不可以省去知情同意书
D.在有害的研究设置中,可以省去知情同意书
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