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提问人：网友154336271
发布时间：2022-08-14
[多选题]
一般情况下，研制现场核查以确证性临床试验、生物等效性研究等药物临床试验相关批次为起点，直至商业规模生产工艺验证批次前为止，重点包括（）等影响药品质量评价的关键批次。必要时，可前溯至研究立项、处方筛选、工艺优化等研究内容
A.确证性临床试验批次/生物等效性研究批次等药物临床试验批次
B.技术转移批次
C.申报资料所涉及的稳定性试验批次
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