进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。为受试药的新药注册申请提供依据

A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

A.在健康志原者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

A.在健康志原者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价(2016年药学专业知识(一)真题)

A.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

B.长期毒性试验设高、中、低三个剂量

C.选20～30例健康志愿者，观察对新药的耐受程度

D.采用随机、双盲、对照试验，完成例数大于100例

E.进一步评价受试药的有效性和安全性

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A.人体对受试药的耐药程度

B.对受试药的不良反应及危险性作出评价

C.完成预期的受试病例数的系统观察

D.在新药试生产结束时对其安全性、有效性作出确认性评价

A.一期临床试验

B.二期临床试验

C.三期临床试验

D.四期临床试验

E.0期临床试验

A.I期临床评价

B.II期临床评价

C.III期临床评价

D.IV期临床评价

E.终身评价

A、志愿者，初步临床药理学与人体安全性评价实验。

B、采用盲法随机对照的小范围临床试验，进一步评价新药的有效性与安全性

C、扩大的多中心临床试验

D、上市后的监测