各部门应注意收集所经营的药品不良反应的信息,及时填报《药品不良反应/事件报告表》,上报质量管理部()
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药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
A.月
B.季
C.半年
D.年
国家药品不良反应监测中心每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
A.所收集的一般药品不良反应
B.所收集的严重的药品不良反应
C.所收集的罕见药品不良反应
D.药品不良反应监测统计资料
E.所收集的新的药品不良反应
A.按季度报告所收集的药品不良反应报告
B.按季度报告所收集的一般药品不良反应报告
C.对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告
D.对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告
E.对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告
代理经营进口药品的单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要
A.不断地追踪收集
B.不断地监测整理
C.不间断地追踪、监测,并按规定报告
D.按法定要求报告
E.按法规定期归纳
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是
A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
药学技术人员应加强药品不良反应监测,自觉()
A、收集药品不良反应报告
B、了解药品不良反应报告情况
C、分析药品不良反应报告原因
D、执行药品不良反应报告制度
E、向医生通报药品不良反应
药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构应()。
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
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