在冷藏、冷冻药品的储存及运输过程中,出现异常情况时应随时监测关注()变化并做好记录,造成药品存
在冷藏、冷冻药品的储存及运输过程中,出现异常情况时应随时监测关注()变化并做好记录,造成药品存放温度失控不超过1小时的,将药品(),如检验结果(),继续销售。如药品存放温度失控超过()或检验结果为不合格的,按《不合格药品管理制度》进行处理。
在冷藏、冷冻药品的储存及运输过程中,出现异常情况时应随时监测关注()变化并做好记录,造成药品存放温度失控不超过1小时的,将药品(),如检验结果(),继续销售。如药品存放温度失控超过()或检验结果为不合格的,按《不合格药品管理制度》进行处理。
A.委托方与受托方应当签订质量协议。委托方应当监督质量协议实施和执行,确保药品在运输过程中温湿度条件在委托方规定的可接受范围内
B.运输交通工具及其运输容器应与所承运的药品相匹配,不得影响药品质量、包装完整性,不得造成污染或交叉污染
C.承运冷藏冷冻药品的,应当符合《冷藏冷冻药品经营活动检查指南》相关要求,运输路线及中转储存场地应经过确认或验证
D.委托方可以多点委托运输
E.受托方应当建立所有运输工具和设备使用与维护管理规程,包括温度监控、清洁和安全措施
A.药品冷链:指需冷藏保管的药品在贮藏、运输等流通过程中应始终处于规定温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统
B.冷藏药品:指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品
C.冷处:指温度符合2~8摄氏度的贮藏运输条件
D.冷冻:指温度符合0℃以下的贮藏运输条件,根据具体药品设定储存温度
A.《药品收货与验收》
B.《温湿度自动监测》
C.《药品经营企业计算机系统》
D.《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》
A.从事冷藏冷冻药品储运工作人员经培训考核合格后上岗
B.应配备冷库、冷藏车、保温箱、温度监测仪和温湿度监测系统
C.应当对冷库、冷藏运输设备(冷藏车、保温箱)、储运温湿度监测系统进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证
D.冷藏冷冻药品储存运输过程要进行温度控制
E.冷藏冷冻设备按照验证参数及条件正确合理使用,定期进行保养维护
A.对冷链药品的物流过程做出了具体规定
B.对冷链药品的设施设备配置、人员条件提出了具体的工作要求
C.对冷链药品的制度建设、质量追溯提出了具体的工作要求
D.明确了冷库、冷藏车及冷藏箱的技术指标,细化了操作规程
E.强调了人员培训
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