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提问人：网友chenyonghui 发布时间：2022-04-12

[单选题]

多中心临床试验结束后，各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结，连同病历报告表按规定经审核后交由（)汇总完成总结报告。

A.协调研究者

B.研究者

C.申办者

D.临床试验机构

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第1题

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。（)

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()

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第2题

多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。（)

多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。()

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第3题

多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批

准后执行。()

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第4题

研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。（)

研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。()

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第5题

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。（)

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第6题

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。（)

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第7题

多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。（)

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第8题

器械GCP中，下列说法中正确的是（)

A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年

B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年

C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年

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第9题

临床试验方案应当请()进行审查。

A.临床试验机构伦理委员会

B. 临床试验的负责单位

C. 临床试验参加单位

D. 临床试验主要研究者

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第10题

临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议

B.各中心同期进行临床试验

C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

D.建立标准化的评价方法

E.加强监查员的职能

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第11题

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。（)

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()

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