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提问人：网友聂坤发布时间：2022-01-07

[单选题]

为获得新药批准上市,需要向药品管理部门报送的新药研究资料不包括

A.药学研究

B.用药市场研究

C.临床前药理毒理研究

D.临床研究

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第1题

新药进行临床试验必须提供（）A.系统药理研究数据B.新药作用谱C.临床前研究资料D.LD50E.急慢性毒理

新药进行临床试验必须提供（）

A.系统药理研究数据

B.新药作用谱

C.临床前研究资料

D.LD50

E.急慢性毒理研究数据

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第2题

新药进行临床试验必须提供：A．临床前研究资料B．急慢性毒理研究数据C．系统药理研究数据D．LD50E．新

新药进行临床试验必须提供：

A．临床前研究资料

B．急慢性毒理研究数据

C．系统药理研究数据

D．LD50

E．新药作用谱

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第3题

新药临床前研究完成,申报新药临床研究,需要向（)报送有关资料。

A.国务院药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第4题

药物临床评价是指（）。

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

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第5题

药物临床评价是指:

A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

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第6题

【多选题】药品研发包含哪几个阶段？（)

A.新活性成分的发现与筛选

B.药理药效研究和毒理实验

C.新药的临床试验

D.新药上市

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第7题

药品注册的类别包括

A.新药临床前研究

B.新药临床研究

C.新药的生产上市

D.已有国家标准的药品的生产、上市

E.进口药品

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第8题

新药研究和开发过程不包括（）

A.临床前研究

B.临床研究

C.注册上市

D.市场开发

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第9题

新药进行临床试验必须提供（）

A.系统药理研究数据

B.急、慢性毒性观察结果

C.新药作用谱

D.临床前研究资料

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第10题

新药进行临床试验必须提供（）

A.系统药理研究数据

B.急慢性毒性观察结果

C.新药作用谱

D.LD50

E.临床前研究资料

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