仿制药的原辅料相容性试验设计原则()
A.项目调研和风险评估:根据药物的稳定性和剂型特点,提前进行风险评估,减少不必要的工作量和试错
B.在参比制剂处方工艺已知的情况下,根据品种特点和制剂处方组成,可考察多个备选厂家和型号
C.模拟制剂剂型状态进行原辅料相容性试验
D.半固体制剂的原辅料相容性试验放样敞口放置
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