题目内容
（请给出正确答案）
A.申办者负责药物的安全性评估，应将可能影响受试者安全、试验实施、改变伦理同意意见的问题及时通知研究中心
B.申办者提前终止或暂停临床试验，应告知研究中心
C.发现中心不依从方案、GCP或相关法规时，申办者应采取措施进行纠正
D.发现研究中心有严重的或者劝阻不改的不依从时，申办者应终止该研究中心继续参加试验
参考答案
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
网友提供的答案
更多“申办者应当与研究者进行哪些方面的沟通（）”相关的问题
A.申办者应当确保参加医疗器械临床试验的各中心均能遵守临床试验方案
B.申办者应当向各中心提供相同的临床试验方案
C.各中心应当使用相同的病例报告表和填写指导说明
D.申办者应当确保各中心主要研究者之间的沟通
A.申办者，伦理委员会
B.伦理委员会，受试者
C.研究者、申办者
D.申办者，研究者
A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供法律上、经济上的保险或者保证，包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
B.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿
C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用
A.受试者发生SAE时，研究者应立即对受试者进行评估和救治，并及时报告给申办者
B.不良事件（AE）不需要报告给申办方，因此受试者发生AE时，研究者无需进行记录和医疗处理
C.申办者应当将SUSAR快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
D.申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告SUSAR
A．申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，不管该损害是否是由研究者和临床试验机构自身过失所致
B．申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保正，但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
C．申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D．申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用
A、申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
B、申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
C、申办者提供给受试者补偿的方式方法，应当符合相关的法律法规
D、申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用
警告：系统检测到您的账号存在安全风险
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
