多中心临床试验，申办者应当确保各中心研究者之间的沟通。（）

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

A.A.协调研究者

B.B.研究者

C.C.申办者

D.D.临床试验机构

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()

A.申办者职责

B.研究者职责

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.多中心试验

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签，并标明临床试验专用的是

A.标准操作规程

B.使用和维护的培训

C.一致性

D.统一性

A.应当获得申办者同意

B.应当确保其具备相应资质

C.应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能，产生可靠的数据

D.无需获得申办者同意

A．监查

B．监查员

C．研究者

D．受试者

E．申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是E．

A.监查

B.监查员

C.研究者

D.受试者

E.申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是

多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。()