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提问人:网友zytkhr1 发布时间:2022-03-09
[判断题]

申办者应当向各中心提供相同的试验方案。但是各中心可以遵守不同的临床和实验室数据评价标准和病例报告表的填写指导说明。()

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更多“ 申办者应当向各中心提供相同的试验方案。但是各中心可以遵守不同的临床和实验室数据评价标准和病例报告表的填写指导说明。()”相关的问题
第1题
多中心试验的计划和组织实施要考虑以下哪几点()

A.确保各中心研究者之间的沟通

B.开始前,书面文件明确各中心研究者职责

C.各中心均能遵守试验方案

D.相同的CRF(增加收集数据,方案中应该说明)

E.使用相同的试验方案

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第2题
各中心应可以使用不同的病例报告表,以记录在临床试验中获得的试验数据。()
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第3题
申办者可以控制病例报告表中的数据,不需要提供研究者查阅权。()
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第4题
病例报告表是按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。()
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第5题
临床试验完成或提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。()

A.病例报告表

B.总结报告

C.试验方案

D.研究者手册

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第6题
多中心临床试验,申办者应当确保各中心研究者之间的沟通。()
多中心临床试验,申办者应当确保各中心研究者之间的沟通。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批
准后执行。()

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第8题
临床试验总结报告的内容是

A.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比性

B.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由

C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

D.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响

E.对严重不良事件报告表的评价和讨论

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第9题
以下关于药物临床试验期间的风险处理,正确的是()

A.药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并及时向药品审评中心报告

B.申办者不能有效保证受试者安全的,可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验

C.药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应的,申办者和药物临床试验机构应当慎重考虑是否继续试验

D.药物临床试验中有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时,申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验

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第10题
A.质量保证B.多中心试验C.试验方案D.记录与报告E.试验用药品 对严重不良事件报告表的评价和讨论

A.质量保证

B.多中心试验

C.试验方案

D.记录与报告

E.试验用药品

对严重不良事件报告表的评价和讨论的是

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