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提问人:网友liyedxx 发布时间:2022-01-06
[判断题]

药品生产企业的“一证一照”是指药品生产企业许可证和营业执照。

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第1题
药品经营企业首次经营的品种必须具备的材料。()。

A.生产企业的一证一照

B.药品的“批准文号”的批件及质量标准

C.药品说明书和样品

D.本市药品检验所的检验报告

E.产地的物价局的物价批准文件

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第2题
药品生产的前置性注册管理规定包括()

A.“一证一照”

B.药品标签管理

C.药品批准文号

D.药品商标保护

E.GMP认证证书

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第3题
关于首次采购药品前必须要验看供货单位的:A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品生产许可证和G

关于首次采购药品前必须要验看供货单位的:

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品生产许可证和GMP证书

D.药品经营许可证和GSP证书

E.一证一照

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第4题
请根据以下内容回答 70~74 题 A.“二证一照”B.经营毒性中药资格C.两者均需D.两者均不需 第

请根据以下内容回答 70~74 题

A.“二证一照”

B.经营毒性中药资格

C.两者均需

D.两者均不需

第 70 题 药品生产(经营)企业运行时必须持有()

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第5题
药品标签印制的依据是()A.药品的适应证或功能主治B.药品的化学结构C.药品说明书D.药品生产企

药品标签印制的依据是()

A.药品的适应证或功能主治

B.药品的化学结构

C.药品说明书

D.药品生产企业申报药品的文件

E.省级药品监督管理部门的相关规定

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第6题
首营品种是指A.首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业B.本企业向某一药品生产企

首营品种是指

A.首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业

B.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

C.本企业首次向其他企业销售的药品

D.本企业从其他零售企业首次购进的药品

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第7题
根据《药品说明书和标签管理规定》 ,用 于运输、储藏的包装标签,至少应当标明A.药品通用名称、规格、

根据《药品说明书和标签管理规定》 ,用 于运输、储藏的包装标签,至少应当标明

A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、 产品批号、有效期、批准文号、生产企 业

B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能 主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效 期、不良反应、注意事项

D.药品名称、成分、性状、注意事项、有 效期、批准文号、生产企业

E.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、 有效期、执行标准、批准文号、生产企 业、包装数量、运输注意事项

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第8题
加工食品企业采购食品添加剂时,应向供应商索取的“一证一照一报告”是指()

A.组织机构代码证

B.工业产品生产许可证及其明细

C.营业执照

D.近期合格检验报告

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第9题
2001年《药品管理法》修订后相较于调整之前,叙述有误的是()

A.明确药监部门执法主体地位

B.“一证一照”变成“两证一照”

C.统一药品审批,取消药品地方标准将中药材、中药饮片逐步纳入标准化、规范化管理轨道

D.扩大了假劣药范围

E.增加药品监管部门人员法律责任

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第10题
按《药品管理法》和《新药审批办法》规定,关于新药

A.是指我国未生产过的药品

B. 企业新引进的药品

C. 已生产的,但增加了新的适应证的药品

D. 改变给药达径和改变新剂型的药品

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