药品生产企业的“一证一照”是指药品生产企业许可证和营业执照。
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A.生产企业的一证一照
B.药品的“批准文号”的批件及质量标准
C.药品说明书和样品
D.本市药品检验所的检验报告
E.产地的物价局的物价批准文件
关于首次采购药品前必须要验看供货单位的:
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.药品生产许可证和GMP证书
D.药品经营许可证和GSP证书
E.一证一照
请根据以下内容回答 70~74 题
A.“二证一照”
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需
第 70 题 药品生产(经营)企业运行时必须持有()
药品标签印制的依据是()
A.药品的适应证或功能主治
B.药品的化学结构
C.药品说明书
D.药品生产企业申报药品的文件
E.省级药品监督管理部门的相关规定
首营品种是指
A.首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业
B.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
C.本企业首次向其他企业销售的药品
D.本企业从其他零售企业首次购进的药品
根据《药品说明书和标签管理规定》 ,用 于运输、储藏的包装标签,至少应当标明
A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、 产品批号、有效期、批准文号、生产企 业
B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能 主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效 期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有 效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、 有效期、执行标准、批准文号、生产企 业、包装数量、运输注意事项
A.明确药监部门执法主体地位
B.“一证一照”变成“两证一照”
C.统一药品审批,取消药品地方标准将中药材、中药饮片逐步纳入标准化、规范化管理轨道
D.扩大了假劣药范围
E.增加药品监管部门人员法律责任
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