题目内容
（请给出正确答案）
A.粤药准字Z20020168
B.粤药制字H20020168
C.国药制字H20020168
D.国药制字Z20020168
E.国药准字H20020168
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《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是
A、粤药制字J20080068
B、桂药制字Z20080088
C、湘药制字J20080038
D、国药制字H20080058
E、国药制字Z20080098
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称
B. 医疗机构类别
C. 发证日期
D. 注册地址
E. 配制地址
A.医疗机构名称的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更
A．医疗机构名称的变更B医疗机构类别的变更
C．制剂室负责人的变更
D．法定代表人的变更
E．注册地址的变更
A.医疗机构名称、医疗机构类别
B.法定代表人、制剂室负责人
C.注册地址、配制地址
D.配制范围、有效期限
E.证号、发证机关、发证日期
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括
A、医疗机构名称的变更
B、法人代表的变更
C、配制范围的表更
D、医疗机构类别的变更
E、注册地址的变更
A.医疗机构名称的变更
B.医疗机构类别的变更
C.制剂室负责人的变更
D.法定代表人的变更
E.注册地址的变更
A.《药品注册管理办法》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
D. 《药物临床试验质量管理规范》
A.市场上没有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.除变态反应原外的生物制品
A.市场上没有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.除变态反应原外的生物制品
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