根据《药品经营质量管理现范》,药品批发企业购进药品应
A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种
D.核实供货单位销售人员的合法资格
E.与供货单位签订质量保证协议
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A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种
D.核实供货单位销售人员的合法资格
E.与供货单位签订质量保证协议
按照《药品经营质量管理现范》,药品批发企业建立的药品销售记录,保存至少
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
根据《药品经营质量管理现范》的规定,怕压药品应
A. 定期循环抽查
B. 定期送样检查
C. 采取隔离措施
D. 集中存放
E. 定期翻垛
根据《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品说法错误的是
A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货
B. 药品零售企业对首营企业应确认其合法资格,并做好记录
C. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符
D. 验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录,每批都应抽样送检验机构检验
E. 购进药品的合同应明确质量条款
《药品经营质量管理规范》的适用范围是
A.医药商品专营企业
B.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品零售业务的企业
D.经营药品批发业务的企业
E.兼营医药商品的其他企业
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收
按照《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存不得少于
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流系统的装置和设备
D.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程
E.具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件
A.药品批发企业经批准后可以经营疫苗
B.药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动
C.疫苗批发企业不得向个人供应疫苗
D.符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务
E.省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批
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