题目内容
（请给出正确答案）
A.递交的文件
B.委员信息
C.伦理审查书面记录
D.会议记录
E.相关往来记录
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A.2
B.3
C.4
D.5
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
A、伦理委员会的标准操作规程
B、伦理委员会全体委员名单
C、伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、符合本规范及相关法律法规的审查声明，以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料
D、递交伦理委员会的文件清单
A.研究者、研究者
B.研究者、伦理委员会
C.伦理委员会、研究者
D.伦理委员会、伦理委员会
A.论理委员会的标准操作规程
B.论理委员会全体委员名单
C.符含GCP规范及相关法律法规的审查声明
D.递交伦理委员会的文件清单
A、在我院开展药物临床试验，项目负责人需同时递交我院药物临床试验机构办公室立项及伦理委员会审查，递交不分先后
B、未获得伦理审批的临床试验，不得在我院开展
C、试验过程中项目负责人应根据伦理批件的有效期，提前一个月递交年度/定期跟踪审查申请，以获取有效期的延长
D、试验过程中对试验方案、知情同意书或向受试者提供的信息资料有任何更新时，项目负责人均应向伦理委员会递交修正案审查申请，再次获得书面同意
E、如试验暂停或终止，项目负责人不需向伦理委员会报告
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