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提问人:网友cqbocl 发布时间:2022-01-06
[主观题]

人用药物注册技术要求国际协调会议的英文缩写是A、PRMAB、ICHC、EFTAD、JPMAE、USP

人用药物注册技术要求国际协调会议的英文缩写是

A、PRMA

B、ICH

C、EFTA

D、JPMA

E、USP

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第1题
人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)有关药品质量技术要求文件的标识代码是A、EB、MC、PD、QE、S

人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)有关药品质量技术要求文件的标识代码是

A、E

B、M

C、P

D、Q

E、S

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第2题
人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)达成共识,并已制定出相关技术要求的有

A.质量(Q)

B.安全性(S)

C.有效性(S)

D.综合要求(M)

E.均一性(U)

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第3题
据人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)的指导原则,下列说法正确的有()。

A.1,1-二氯乙烯,四氯化碳,二氯甲烷是第一类溶剂。

B.甲醇,乙腈,甲基环己烷,1,2-二氯乙烷是第二类溶剂。

C.N,N-二甲基乙酰胺,1,4-二氧六环,1,1,2-三氯乙烷是第二类溶剂。

D.甲乙酮,乙酸甲酯,3-甲基-1-丁醇,丙酮是第三类溶剂。

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第4题
根据人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)的指导原则,下列说法正确的有()。

A.第一类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。

B.第二类溶剂是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂。

C.第三类溶剂是指对人体低毒的溶剂。

D.在生产治疗价值较大的药品时若不可避免使用第一类溶剂,需证明其合理性,残留量必须控制在规定的范围内。

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第5题
ICH是人用药物注册技术要求国际协调理事会()
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第6题
人用药品注册技术要求国际协调会的简称是:

A.ICH

B.WHO

C.EP

D.CADN

E.IUPAC

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第7题
人用药品注册技术要求国际协调会简称()

A.CTD

B.ICH

C.MC

D.ISO

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第8题
使用境外研究资料和数据支持药品注册的,其相关条件应当()。
使用境外研究资料和数据支持药品注册的,其相关条件应当()。

A、符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则

B、符合申请人自身提出的技术要求

C、符合研究开展地药品注册管理的相关技术要求

D、符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则,并符合我国药品注册管理的相关要求

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第9题
“人用药品注册技术规范国际协调会”的英文缩写是A、MSDB、ICHC、WTOD、ADRE、TDM

“人用药品注册技术规范国际协调会”的英文缩写是

A、MSD

B、ICH

C、WTO

D、ADR

E、TDM

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第10题
在货物制造开始之前,()要组织召开协调会议,使供货人明确产品要求、检验内容、方式、时间以及各自的义务等。

A.业主

B. 咨询工程师

C. 项目经理

D. 项目技术负责人

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