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人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）有关药品质量技术要求文件的标识代码是
A、E
B、M
C、P
D、Q
E、S
人用药物注册技术要求国际协调会议的英文缩写是
A、PRMA
B、ICH
C、EFTA
D、JPMA
E、USP
A.1,1-二氯乙烯，四氯化碳，二氯甲烷是第一类溶剂。
B.甲醇，乙腈，甲基环己烷，1,2-二氯乙烷是第二类溶剂。
C.N,N-二甲基乙酰胺，1,4-二氧六环，1,1,2-三氯乙烷是第二类溶剂。
D.甲乙酮，乙酸甲酯，3-甲基-1-丁醇，丙酮是第三类溶剂。
A.第一类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。
B.第二类溶剂是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂。
C.第三类溶剂是指对人体低毒的溶剂。
D.在生产治疗价值较大的药品时若不可避免使用第一类溶剂，需证明其合理性，残留量必须控制在规定的范围内。
“人用药品注册技术规范国际协调会”的英文缩写是
A、MSD
B、ICH
C、WTO
D、ADR
E、TDM
A、符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则
B、符合申请人自身提出的技术要求
C、符合研究开展地药品注册管理的相关技术要求
D、符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则，并符合我国药品注册管理的相关要求
A.2.临床试验终止后5年3.试验用药品的临床研究正式停止后至少已过去2年4.试验药物被批准上市后5年
B.2、4
C.4、2
D.1、2
E.3、4
A.仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B.药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施
C.必须按照(GCP)要求实施
D.药物临床试验应当在得到批准后2年内实施
E.根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请
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