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提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-02
[判断题]
3125研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验（）
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第8题
以下哪一项说法不准确？（)
A.研究者应详细阅读和遵守试验方案
B.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不得修改或者偏离试验方案
C.为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者允许修改或者偏离试验方案
D.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药
第9题
以下哪一项说法不准确（）
A．研究者应详细阅读和遵守试验方案
B．研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药
C．未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不得修改或者偏离试验方案
D．为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者允许修改或者偏离试验方案
第11题
已经上市药品实施临床试验，研究者已经充分了解到其药理学等相关知识时，研究者手册可以（）
A．不用提供
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B．只提供药品说明书即可
C．可应用药品说明书等形式替代研究者手册的部分内容，只需要向研究者提供临床试验相关的、重要的、以及试验药物最近的、综合性的、详细的信息
D．只需要提供临床试验相关的、重要的、以及试验药物最近的、综合性的、详细的信息
