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提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-07-11
[主观题]

以下对于试验用药品描述错误的是()

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品

D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

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第1题
用于临床试验的试验药物、对照药品是()。

A.A.试验用药品

B.B.试验药物

C.C.药品

D.D.药物

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第2题
下列关于试验用药品的表述,错误的内容是( )。
下列关于试验用药品的表述,错误的内容是()。

A、试验用药品的管理过程包括:接收、储存、分发、使用、回收、销毁等。

B、研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。

C、临床试验用药品可以销售。

D、试验用药品是用于临床试验中试验药物、对照药物和安慰剂。

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第3题
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照

药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是

A、试验用药品在市场上经销

B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

C、剩余的药品退回申办者

D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

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第4题
临床试验中()用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂。

A.试验用药品

B.药品

C.对照药品

D.安慰剂

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第5题
用于临床试验的试验用药品不包括()。

A.A.试验药物

B.B.与试验药物参比对照的药物

C.C.安慰剂

D.D.需同时使用治疗其他疾病的药品

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第6题
关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是()。

A.A.提供试验用药品的书面说明

B.B.制定试验用药品的供给和管理规程

C.C.建立试验用药品回收管理制度

D.D.受试者的用药依从性

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第7题
关于试验用药品的供应,错误的是:()。
关于试验用药品的供应,错误的是:()。

A、申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品

B、申办方必须保证研究中心使用申办方提供的设备管理试验用药品

C、申办方应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性

D、申办方应该确保按时将试验用药品送达研究者

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第8题
GCP对于研究者及临床试验机构管理试验用药品的职责要求有哪些?()

A.有符合相应贮存条件的场地和设备

B.有试验用药品贮存的管理要求

C.确保临床试验用药品仅用于本试验的受试者

D.授权有资格的药师或其他人员管理试验用药品

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第9题
下列关于抗真菌药物敏感性试验描述错误的是A、常用肉汤稀释法B、RPMI1640为试验用的培养基C、测试真

下列关于抗真菌药物敏感性试验描述错误的是

A、常用肉汤稀释法

B、RPMI1640为试验用的培养基

C、测试真菌包括酵母菌和丝状真菌

D、检测菌接种于沙保弱培养基至少传代2次,以保证纯种

E、用作5-FC对白假丝酵母菌药敏试验时用MOPS调pH至7.2

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第10题
任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性,这种系统性研究称为()。

A.临床试验

B.不良事件

C.临床前试验

D.伦理委员会

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第11题
关于药物的鉴别,下列说法错误的是

A.是药品质量检验工作的首项任务

B.在药品质量标准中包括性状观察和鉴别试验

C.是对未知物进行定性分析

D.鉴别试验包括一般鉴别试验和专属鉴别试验

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