以下对于试验用药品描述错误的是()
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
A、试验用药品的管理过程包括:接收、储存、分发、使用、回收、销毁等。
B、研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。
C、临床试验用药品可以销售。
D、试验用药品是用于临床试验中试验药物、对照药物和安慰剂。
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是
A、试验用药品在市场上经销
B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
C、剩余的药品退回申办者
D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
A.A.提供试验用药品的书面说明
B.B.制定试验用药品的供给和管理规程
C.C.建立试验用药品回收管理制度
D.D.受试者的用药依从性
A、申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品
B、申办方必须保证研究中心使用申办方提供的设备管理试验用药品
C、申办方应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性
D、申办方应该确保按时将试验用药品送达研究者
A.有符合相应贮存条件的场地和设备
B.有试验用药品贮存的管理要求
C.确保临床试验用药品仅用于本试验的受试者
D.授权有资格的药师或其他人员管理试验用药品
下列关于抗真菌药物敏感性试验描述错误的是
A、常用肉汤稀释法
B、RPMI1640为试验用的培养基
C、测试真菌包括酵母菌和丝状真菌
D、检测菌接种于沙保弱培养基至少传代2次,以保证纯种
E、用作5-FC对白假丝酵母菌药敏试验时用MOPS调pH至7.2
A.临床试验
B.不良事件
C.临床前试验
D.伦理委员会
A.是药品质量检验工作的首项任务
B.在药品质量标准中包括性状观察和鉴别试验
C.是对未知物进行定性分析
D.鉴别试验包括一般鉴别试验和专属鉴别试验
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