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提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-27

[单选题]

研究者是指（）

A.实施临床试验并对临床试验结果及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

B.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

C.申请临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

D.实施临床试验并对临床试验试验用药品质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

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ABCD

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第1题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）

A．研究者

B．临床研究协调员

C．申办者

D．监查员

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第2题

下列哪类人员实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责？（）

A.研究者

B.临床研究协调员

C.申办者

D.监查员

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第3题

研究者是指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人（）

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第4题

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是（)。负责临床试验的

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

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第5题

研究者是指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人（）

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第6题

（）主要研究者应当按照临床试验方案实施医疗器械临床试验，并完成临床试验报告。

A.医疗器械临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.协调研究组织

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第7题

（)监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。

A.监查员

B.研究者

C.临床协调员

D.质量管理员

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第8题

以下描述错误的是（药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行））（）

A.疫苗临床试验由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施

B.研究者、临床试验机构与申办者在试验开始前签署临床试验合同，对相关的权利与义务进行约定

C.申办者/合同研究组织（CRO）按照药物临床试验质量管理规范（GCP）、临床试验方案及合同履行了相应职责，并保存相关文件和记录

D.医疗机构临床实验室保证检验检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、对临床检验结果有影响的辅助设备及临床试验需要的其他设备等进行定期校准

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第9题

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是（）

A.申办者

B.合同研究组织

C.研究者

D.药物临床试验机构

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第10题

A.申办者职责B.研究者职责C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.多中心试验负

A.申办者职责

B.研究者职责

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.多中心试验

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签，并标明临床试验专用的是

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第11题

以下哪项是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者？（）

A．研究者

B．协调研究者

C．申办者

D．监察员

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