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提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-02
[判断题]

研究者是指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人()

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第1题
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()

A.申办者

B.合同研究组织

C.研究者

D.药物临床试验机构

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第2题
如下关于研究者的描述,哪些是正确的()

A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

B.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验

C.必须具备在临床试验机构的执业医师资格

D.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意

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第3题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第4题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者()

A.研究者

B.协调研

C.申办者

D.监查员

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第5题
研究者,是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的,则研究者是指该组的负责人,也称主要研究者。()
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第6题
以下哪项是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者?()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监察员

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第7题
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。()

研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。()

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第8题
下列哪类人员实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责?()

A.研究者

B.临床研究协调员

C.申办者

D.监查员

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第9题
研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件是什么?()

A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验

D.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确

E.研究者监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

F.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作

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第10题
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

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第11题
()应当建立临床试验的质量管理体系医疗机构实施临床试验

A.申办者

B.机构

C.研究者

D.CRO

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