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提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-11
[单选题]

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者()

A.研究者

B.协调研

C.申办者

D.监查员

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1天前
匿名网友[201.***.***.78]选择了 A
1天前
匿名网友[206.***.***.92]选择了 D
1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[171.***.***.193]选择了 B
1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[22.***.***.103]选择了 D
1天前
匿名网友[203.***.***.111]选择了 D
1天前
匿名网友[217.***.***.43]选择了 D
1天前
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更多“实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者()”相关的问题
第1题
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()

A.申办者

B.合同研究组织

C.研究者

D.药物临床试验机构

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第2题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第3题
下列哪类人员实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责?()

A.研究者

B.临床研究协调员

C.申办者

D.监查员

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第4题
以下哪项是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者?()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监察员

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第5题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()

A.研究者

B.临床研究协调员

C.申办者

D.监查员

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第6题
伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告()

A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C.所有严重不良反应

D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息

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第7题
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

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第8题
实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的口头同意,并采取有效措施保护受试者合法权益。()
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第9题
我国《药物临床试验质量管理规范》规定,申办者对参加临床试验的受试者提供保险的要求是()

A.申办者应对参加临床试验的受试者提供保险

B.申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险

C.申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险

D.申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险

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第10题
实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书,并采取有效措施保护受试者合法权益。()
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第11题
以下说法正确的是?()

A、临床试验过程中,凡涉及医学判断或临床决策应当由研究者做出

B、临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则

C、临床试验的质量管理体系重点是受试者保护、试验结果可靠

D、为了保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,临床试验的原始记录中不应出现受试者的姓名

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