实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者()
A.研究者
B.协调研
C.申办者
D.监查员
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- · 有2位网友选择 C,占比18.18%
- · 有2位网友选择 A,占比18.18%
A.研究者
B.协调研
C.申办者
D.监查员
A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C.所有严重不良反应
D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息
A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
A.申办者应对参加临床试验的受试者提供保险
B.申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险
C.申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险
D.申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险
A、临床试验过程中,凡涉及医学判断或临床决策应当由研究者做出
B、临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则
C、临床试验的质量管理体系重点是受试者保护、试验结果可靠
D、为了保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,临床试验的原始记录中不应出现受试者的姓名
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