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提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-03
[判断题]
入组审核表可以协助申办者再次核对入排，所以每个项目都必须使用（）
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第2题
医疗器械在启动临床试验入组前，申办者需要完成以下哪些工作（)。
A.取得伦理委员会批件
B.与临床试验机构和研究者达成书面协议
C.在省级药品监督管理部门完成备案
D.所有开展临床试验的医疗器械还需要取得国家药监局批准
第3题
在筛选期内，建立受试者文件夹，收集方案规定的检查结果、病史资料、一般情况等原始资料，将筛选的检查结果第一时间报告给研究者，并由研究者判定受试者入选资格，有的还需要医学经理二次确认受试者的入组条件。这时需要经过研究者和医学经理的双重确认才可以入组相应受试者，填写入组审核表并签字后，CRC根据入组审核发送要求发送PL，抄送PM/CO-PM。经医学确认无误后进入导入期（）
第4题
以下的护理流程中，不属于巡回护士的是（）
A.仔细核对病人及术前准备情况，准确无误接病人入手术室
B.手术切皮前再次进行三方核查，确认无误
C.管理台上物品，确保术中用物清点无误，防止异物遗留体整
D.协助手术人员铺巾，调整灯光
E.协助麻醉医生进行麻醉，根据手术需要固定体位
第5题
在承保前，再保险经营的一个重要环节是（)A. 对分入业务质量的审核B. 核对和审查合同文本C？做
A. 对分入业务质量的审核
B. 核对和审查合同文本C？做好摘要表
C. 审好账单和结算情况
第7题
肿瘤受试者M-H已服用最后一剂研究药物5周后诉疲惫感，入院治疗，伴3级贫血主要研究者认为贫血由研究药物所致主要研究者应该怎么做（）
A.什么都不做–受试者已经完成研究
B.24小时内用SAE报告表通知申办方
C.将该患者入组另一项临床试验
D.打电话让其家人带她回家
第11题
以下随机发药流程正确的是（）。①核对入排，确认可以随机用药②登录随机系统、打印回执或者传真，确认信息③开具医嘱/处方④收集随机所需信息⑤药试验用药品分发及登记
A.①②③④⑤
B.①②③⑤④
C.①④②③⑤
D.①④②⑤③
