药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
A.质量协议
B.技术协议
C.生产协议
D.质量回顾协议
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A.质量协议
B.技术协议
C.生产协议
D.质量回顾协议
A.药品委托生产的受托方
B.药品委托生产的委托方
C.药品委托生产批件
D.生产地址
E.委托生产合同
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;
B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;
C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;
D.委托生产合同
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件
B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
D.委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和使用说明书实样
E.委托生产合同
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明确规定
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件
B.委托方《药品gmp证书》复印件
C.委托生产合同
D.委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.生产范围和许可证编号
E.年检情况
负责委托生产药品的质量和销售的是
A.药品委托生产的受托方
B.药品委托生产的委托方
C.药品委托生产批件
D.生产地址
E.委托生产合同
应提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督的是
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