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提问人：网友CYH2021 发布时间：2022-01-07
[单选题]

有关SAE报告信息填写错误的是（)

A.SAE名称、类型

B.以上全都不是

C.SAE治疗处理

D.受试者的姓名、性别、出生日期

E.对试验药采取的措施、相关性

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匿名网友[69.***.***.189]选择了 A
1天前
匿名网友[197.***.***.128]选择了 C
1天前
匿名网友[232.***.***.194]选择了 B
1天前
匿名网友[102.***.***.173]选择了 D
1天前
匿名网友[78.***.***.124]选择了 D
1天前
匿名网友[27.***.***.120]选择了 A
1天前
匿名网友[119.***.***.149]选择了 A
1天前
匿名网友[105.***.***.51]选择了 D
1天前
匿名网友[76.***.***.48]选择了 B
1天前
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更多“有关SAE报告信息填写错误的是()”相关的问题
第1题
《严重不良事件（SAE）报告表（研究者用表）》中“B：报告者随访/总结报告获知日期”应填写（）

A.报告者或其他相关研究人员获知本次随访/总结报告信息的最早时间

B.报告者报告给申办方药物警戒相关人员的时间

C.研究者签字的时间

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第2题
如受试者为中国人，民族为汉族。SAE报告中种族填写：亚裔（）
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第3题
妊娠事件本身不视为SAE，但是通常情况下还是应该上报（潜在SAE），需填写妊娠报告，按照SAE流程上报（）
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第4题
如受试者为中国人，民族为汉族。SAE报告中种族填写：亚裔（）
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第5题
一般有SAE的新增信息或者有需要对上次报告作出修正信息的，就需要上报随访报告（）
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第6题
当需要对ICSR进行揭盲时，数据处理员填写（）申请揭盲

A.《个例安全性报告揭盲申请表》

B.《SUSAR报告揭盲申请表》

C.《SAE报告揭盲申请表》

D.《MDRSAE报告揭盲申请表》

E.《安全性报告揭盲申请表》

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第7题
在研究者发送SAE报告前，CRA需对报告信息进行SDV（）
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第8题
每家中心机构/伦理SAE上报流程、接收SUSAR流程及要求都不一样，CRC接手项目都应尽快明确上报流程及要求。SAE随访报告及总结报告如无特殊要求，也应该在研究者获知新信息的24h内进行上报（）
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第9题
用药风险可来自药物不良事件（包括天然风险和人为风险）、用药错误和药品质量缺陷，药师应当主动收集药品不良反应信息，当获知或发现可能与用药有关的不良反应后应当详细记录、分析和处理，按照相关规定，填写《药品不良反应/事件报告表》，并通过国家药品不良反应监测信息网络报告，这一药学服务工作属于（）

A.药物评价

B.药物经济学评价

C.药物治疗管理

D.药物警戒

E.药物重整

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第10题
关于SAE，以下哪些文件我们需要保存归档？（）

A．研究者签字的SAE报告表

B．SAE的传真回执/快递底单

C．伦理递交信（如有）

D．SAE使用EMS寄送的物流签收信息（如有）

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