随着我国药物临床试验的开展,伦理研究日益重要其中伦理委员会包括()
A.医学专业的伦理委员
B.法律方面的伦理委员
C.医学专业的伦理委员及法律方面的伦理委员
D.医药专业的伦理委员
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A.医学专业的伦理委员
B.法律方面的伦理委员
C.医学专业的伦理委员及法律方面的伦理委员
D.医药专业的伦理委员
A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
E.《医疗器械临床试验质量管理规范》
【多选题】我国人体试验应该遵循的伦理文件包括
A.《药品临床试验管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
A.开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意
B.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的,医疗机构不得做出摘取人体器官的决定,医务人员不得摘取人体器官
C.未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术,特别是限制类医疗技术,不得应用于实验室实验
D.涉及人的生物医学研究项目未获得伦理委员会审查批准的,不得开展项目研究工作
A.A公司开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意。
B.A公司应当每年将药品风险管理情况按照规定向国家药品监督管理部门报告
C.A公司委托药品经营企业销售的,双方应当签订委托协议
D.A公司应当建立药品追溯制度,保证药品可追溯。
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