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是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
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医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ()
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医疗器械的经营企业应当符合以下条件:()。
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医疗器械说明书和标签不得有下列内容()
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颈椎牵引器并非人人适用,更不可随意使用或盲目滥用。如果确实需要使用颈椎牵引器,应该首先到医院去咨询医生,根据自己病情的特点,在医生指导下选择适合的产品正确使用。()
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按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 (),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。
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医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。()
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对不能保证安全、有效的医疗器械,有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书
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企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并()。
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