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更多“临床试验准备阶段必备文件申办者试验前监查报告目的是证明所有的研究者及其团队对临床试验的流程进行了评估（）”相关的问题
A.签署的知情同意书
B.向药品监督管理部门、伦理委员会提交的SUSAR及其他安全性资料
C.原始医疗文件
D.受试者鉴认代码表
E.监查访视报告
A.合同界定试验各方的责任、权利和利益
B.合同的试验经费双方协商确定即可
C.合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查
D.合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限
A、应当明确试验各方的责任、权利和利益，以及各方应当避免的、可能的利益冲突
B、合同的试验经费双方协商确定即可
C、合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查
D、合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限
A.伦理委员会、研究者和申办者
B.伦理委员会、研究机构和研究者
C.研究者、申办者和监查员
D.申办者、监查员和稽查员
B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录
C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验，临床试验机构具备完成试验的适当条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件
D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行了报告
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