题目内容
（请给出正确答案）
A.组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品
B.组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评
C.填写《药品注册申请表》
D.完成临床前研究
E.以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究
参考答案
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更多“新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有A．组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验”相关的问题
A.对抽取的样品进行检查
B.对申报资料进行形式审查
C.向确定的药品检验所发出注册检验通知
D.填写《药品注册申请表》
E.将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
A.对抽取的样品进行检查
B.对申报的药品标准进行复核
C.在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局
D.同时报送通知其检验的省级药监局
E.通知申请人
国家药监局决定不同新药监测期的依据是
A．临床前研究的一般资料
B．现有的注册资料
C．现有的安全性研究资料，境内外研究状况
D．境内外安全性研究状况
E．现有的安全性研究资料
国家药监局及省、市药监局对已批准临床研究的新药，应当进行
A．常规的现场考察
B．有因的现场稽查
C．常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
D．临床数据的稽查
E．有因的现场考察和稽查
A.省级药监局审查提出意见
B.省级药监局确定
C.省级药监局和国家药监局均有权确定
D.省级药监局和省级药检所共同确定
E.国家药监局在受理时确定
A.省级药监局审查提出意见
B.省级药监局确定
C.省级药监局和国家药监局均有权确定
D.省级药监局和省级药检所共同确定
E.国家药监局在受理时确定
省级药品监督管理部门审批的项目是 ()
A．新药的临床研究
B．新药
C．新药生产
D．医疗机构制剂许可证
E．新药批准文号
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