医卫类考试 (1,175,442)

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  • 申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。()

  • 临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。()

  • 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。()

  • 临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。()

  • 计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。()

  • 临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。()

  • 如需作中期分析,应说明理由及程序。()

  • 临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价应依据于显著性检验。()

  • 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。()

  • 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。()